认证加码
随着新冠肺炎疫情在全球范围的蔓延扩散,越来越多的国家和地区正在遭受疫情冲击,很多国家因医疗防疫物资严重短缺而纷纷求助于中国。为进一步规范医疗物资出口秩序,商务部、海关总署、国家市场监督管理总局发布了“12号联合公告”。根据公告,产品取得国外标准认证或注册的医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计、新型冠状病毒检测试剂的出口企业,报关时须提交电子或书面声明,承诺产品符合进口国(地区)质量标准和安全要求,海关凭商务部提供的取得国外标准认证或注册的生产企业清单,即“白名单”验放。
在已经取得医疗器械备案证、医疗器械生产备案证的基础上,广东丰绿源生物医药科技有限公司生产的医用口罩取得中国一次性使用医用口罩认证,符合欧标EN14683的最新检测报告。在东莞市政府部门的指导下,广东丰绿源生物医药科技有限公司顺利填报资料,最终正式进入商务部医疗物资出口“白名单”,为广东抗疫产品生产出口、推动广东外向型经济发展提供有力支持。
早在今年2月份,广东丰绿源生物医药科技有限公司就已经取得医疗器械备案证、医疗器械生产备案证。
在本次取得商务部医疗物资出口“白名单”之前,4月23日,广东丰绿源口罩进军德国市场也获得了相关注册及授权。
广东丰绿源生物医药科技有限公司生产的耳挂式一次性使用医用口罩相继取得了中国一次性使用医用口罩认证以及欧标EN14683检测报告。5月28日,广东丰绿源生物医药科技有限公司生产的一次性使用医用口罩再次成功取得经GTTC测试、符合欧标EN14683的最新检测报告。
这意味着广东丰绿源生产的口罩资质,囊括了医疗器械备案证、白名单、欧盟EN14683最新检测报告等多个重磅资质,不仅可以在国内生产和销售,而且获得了进入全球市场的“金钥匙”,可以满足医疗产品出口需求。
品质保障
疫情发生以来,广东丰绿源建设了10万级无尘洁净生产车间,万级及局部百万级科研实验室,在东莞松山湖总部口罩生产基地先后投产近百条口罩生产线和KN95口罩生产线、杯型KN95口罩生产线,日产一次性医用口罩320万只,KN95口罩380万只,员工500多人。短短几个月时间里,依托创新的研发能力和强大的制造实力,广东丰绿源实现了一次性使用口罩、一次性使用医用口罩及KN95口罩产品从无到有的蜕变和完善。
出口多国
截至目前,广东丰绿源生物医药科技有限公司口罩除供应国内市场,还销往德国、英国、法国、美国、丹麦、爱尔兰、乌克兰、日本、以色列、澳大利亚、新加坡、印度等多个国家,以实际行动助力全球防疫抗疫。
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